Conseil, formation, audit : CILLEO, cabinet de conseil spécialisé accompagne les entreprises (TPE, PME, start-up, …) dans la mise sur le marché de dispositifs médicaux innovants (logiciels, dispositifs intégrant de Intelligence artificielle) et les aide à accroître leur performance par la mise en œuvre de systèmes de management selon des référentiels reconnus (EN ISO 13485 , ISO 27001, ISO 42001).
Ainsi CILLEO vous guide vers le marquage CE de vos produits, vers la certification de votre système de management (Qualité, Sécurité de l’information, Intelligence Artificielle).
Avec une véritable expérience de terrain, nous vous assurons une approche pragmatique et rigoureuse.
Soucieux de s’adapter parfaitement à vos besoins et à votre entreprise, CILLEO vous propose une offre sur mesure.
De la réalisation complète au transfert de compétences, CILLEO vous apporte son savoir-faire et son expérience pour le marquage CE et la mise sur le marché de vos dispositifs médicaux, la mise en place, le maintien ou l’audit interne de votre système de management.
Nos domaines de compétences couvrent les normes ISO 13485, ISO 27001 et ISO 42001, et particulièrement les logiciels de dispositifs médicaux y compris ceux intégrant de l’Intelligence Artificielle.
Du lancement de votre démarche à votre certification, CILLEO vous fait profiter de son expérience et de ses conseils.